OpRegen® células epiteliales del pigmento retinal.

En febrero de 2015, Cell Cure inició una prueba clínica en el Centro Médico Hadassah. Esta fue dirigida por el Prof. Benjamin Reubinoff, Director Científico de Cell Cure y Director del Centro de Investigación Embrionaria con Células Madre de Hadassah, junto con el Prof. Eyal Banin, Director del Centro de Degeneración Macular y Retinal; ambos fueron indispensables para el desarrollo del tratamiento.

El producto llamado OpRegen®, son células epiteliales del pigmento retinal derivadas de células madre de embriones y caracterizadas por su alto nivel de pureza y potencial.

Para continuar con el desarrollo del primer producto libre de contenido animal para tratar la DMAE, los neurocientíficos de Cell Cure Israel recibieron 6.25 millones de shekels (aproximadamente 1.6 millones de dólares) de parte de la Oficina de Investigadores Científicos de Israel.

“Agradecemos a la Oficina de Investigadores Científicos de Israel por su compromiso con la innovación y por seguir apoyando Cell Cure y sus desarrollos en tratamientos basados en terapias celulares para enfermedades graves asociadas con la edad”, dijo el Dr. Charles Irving, Director Ejecutivo de Cell Cure.

“Estoy de acuerdo con el Dr. Irving en agradecer a la Oficina de Investigadores Científicos de Israel por su generoso apoyo en los avances de investigación de células madre para potenciarlo en aplicaciones clínicas”, dijo el Prof. Reubinoff.

La fase I y II del estudio de OpRegen® se diseñaron con el fin de poder ofrecer información preliminar, objetiva, funcional y estructural sobre la habilidad de trasplantar estas células para alentar la progresión de atrofia geográfica (degeneración macular), además de proveer información segura. La degeneración macular seca impacta de forma severa el estilo de vida de las personas de edad y todavía no se ha aprobado la terapia.

Las pruebas clínicas que involucran cuatro grupos de pacientes, experimentarán tres dosis de distintos regímenes. Cell Cure espera poder reportar información interina de los grupos en los próximos meses. Los detalles de las pruebas están disponibles en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02286089?term=OpRegen&rank=1.

La degeneración macular seca es la causa principal de deficiencia visual y ceguera entre las personas de edad de Estados Unidos y otros países desarrollados. Mientras que sí existen opciones para el tratamiento de degeneración macular mojada, el 90% de los pacientes con degeneración macular tienen la seca. Como explica la página web de Cell Cure: “El origen del problema de la degeneración macular seca se cree que es la disfunción de las células epiteliales del pigmento retinal. Es por eso que una de las nuevas estrategias terapéuticas para la degeneración macular seca es la trasplantación de células epiteliales del pigmento retinal sanas para reemplazar aquellas dañadas con la edad. Las células madre pluripotentes pueden ofrecer de manera potencial la manufactura de células epiteliales del pigmento retinal a un nivel industrial”.

 

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