Anestesia por frío: ¿Una nueva forma de anestesia para las inyecciones intravítreas?

Esta forma rápida y no farmacológica de anestesia puede mejorar la experiencia del paciente y disminuir la toxicidad en la superficie ocular.

DE UN VISTAZO

  • Los nuevos datos sugieren que la anestesia por frío es un procedimiento rápido y no farmacológico de anestesia que puede utilizarse de forma segura y eficaz para las inyecciones intravítreas.
  • Un ensayo clínico, COOL-2, demostró la seguridad y eficacia de la anestesia por frío en el transcurso de seis inyecciones.
  • De los pacientes del estudio que recibieron anestesia por frío a -15° C durante 10 segundos, el 80% prefirió ese método a su forma anterior de anestesia, la lidocaína subconjuntival.

La inyección intravítrea (IVT) es el procedimiento más común realizado por los especialistas en retina, con estimaciones de más de 6 millones de inyecciones realizadas en los Estados Unidos anualmente.1 Se espera que esta cifra aumente a medida que se desarrollen nuevas terapias para ampliar las indicaciones.

Debido al gran volumen de inyecciones IVT en la retina médica, se han realizado esfuerzos significativos para que el flujo de trabajo para realizar las inyecciones IVT sea lo más eficiente posible y para mejorar la experiencia del paciente.

TENDENCIAS ACTUALES

A pesar de la seguridad y la eficacia de las inyecciones intravítreas, los pacientes pueden experimentar una ansiedad y un malestar significativos mientras se someten al procedimiento. De hecho, en una encuesta realizada a pacientes que se someten a inyecciones intravítreas, el momento más asociado a una gran incomodidad fue la inyección en sí misma, en contraposición a la preparación o la espera. Otro estudio descubrió que la penetración de la aguja era uno de los puntos más preocupantes para los pacientes durante la inyección de TIV. Estos resultados sugieren que la mejora de la anestesia podría mejorar la experiencia del paciente durante la inyección intravítrea.

Los métodos actuales de anestesia para la inyección de TIV incluyen la aplicación de gotas anestésicas tópicas, un apósito empapado de lidocaína, gel de lidocaína tópica e inyección subconjuntival de lidocaína. Todos estos métodos tienen ventajas y desventajas en cuanto a la comodidad del paciente y el tiempo de inicio de la anestesia, y no existe una elección consensuada para el uso de anestésicos en las inyecciones de TIV. Esto se refleja en la encuesta más reciente de la Sociedad Americana de Especialistas en Retina (ASRS) sobre Preferencias y Tendencias (PAT), en la que se descubrió que el 23% de los especialistas en retina que respondieron utilizaban gotas tópicas, el 18% utilizaban apósitos empapados con lidocaína, el 25% utilizaban gel de lidocaína y el 34% utilizaban la inyección subconjuntival de lidocaína (Figura).4 Estas cifras son similares a las de otras encuestas sobre la preferencia de anestesia para la IVT por parte de los especialistas en retina.

Los estudios prospectivos que comparan la eficacia de los diferentes métodos de anestesia han sido contradictorios; un estudio sugirió que la lidocaína subconjuntival es más eficaz que el gel de lidocaína o la anestesia tópica, mientras que otros no encontraron diferencias en las valoraciones del dolor informadas por los pacientes entre los tres métodos. Las revisiones sistemáticas de la anestesia por inyección intravítrea tampoco han identificado la superioridad de un tipo de anestesia sobre otro en las valoraciones del dolor informadas por los pacientes .

Las consideraciones sobre la anestesia para los especialistas en retina incluyen la eficiencia del procedimiento, la comodidad del paciente y la mejor utilización de los recursos y los costes. Un método alternativo de anestesia que sea rápido, que toleren los pacientes y que tenga unos efectos adversos mínimos podría ayudar a mejorar tanto la experiencia del paciente como el flujo de trabajo de los médicos especialistas en retina.

UN ENFOQUE MÁS FRÍO

La anestesia por frío es una forma de anestesia no farmacológica que ha mostrado resultados prometedores en estudios clínicos. Definimos la anestesia por frío como la aplicación local de temperaturas ligeramente por debajo del punto de congelación (normalmente entre -10° y -20° C) como agente anestésico. Esta temperatura es mucho más cálida que las temperaturas que han demostrado causar daños en los tejidos del ojo.

El uso de bajas temperaturas para anestesiar el tejido humano no es una idea nueva, y este procedimiento se utiliza a veces como anestesia para la inyección de rellenos dérmicos. Los mecanismos por los que funciona la anestesia con bajas temperaturas incluyen la disminución de la conducción nerviosa, que inhibe el disparo de los receptores del dolor, y la liberación de endorfinas.

En publicaciones recientes se ha sugerido que el enfriamiento de la superficie del ojo, en lugar de agentes farmacológicos, podría proporcionar una anestesia eficaz para las inyecciones intravítreas. Un informe de un caso demostró que el hielo en un guante, aplicado a la conjuntiva y la esclerótica durante 2 minutos, fue suficiente para anestesiar eficazmente el ojo de un paciente con alergia a la lidocaína. Un estudio clínico con un prototipo de dispositivo de enfriamiento demostró que, medido por una escala analógica visual del dolor (EAV), la anestesia por frío fue bien tolerada y que el dolor con la anestesia por frío no fue significativamente diferente del dolor con el uso de gel de lidocaína.

Recientemente, se presentaron en la reunión de la ASRS de 2020 los resultados de un estudio longitudinal con un dispositivo clínico fabricado por RecensMedical.

DISEÑO Y RESULTADOS DE COOL-2

El ensayo COOL-2 (NCT03956797), patrocinado por RecensMedical, fue un estudio longitudinal abierto que evaluó la seguridad de la anestesia por frío durante una serie de seis inyecciones. Se recogieron las puntuaciones de dolor medidas por una Escala Visual Analógica (EVA) que permite medir la intensidad del dolor que describe el paciente con la máxima reproducibilidad entre los observadores, y los datos del sistema preferido por el paciente. Los participantes habían recibido al menos tres inyecciones intravitreas antes de inscribirse en el estudio. En el estudio, durante seis inyecciones consecutivas, los participantes recibieron anestesia por enfriamiento a -15° C durante 10 segundos o a -15° C durante 15 segundos.

El estudio se ha completado, y 39 pacientes han terminado el estudio. En estos pacientes, el dolor medido por la Escala Visual Analógica (EVA) no fue diferente de los controles históricos de atención estándar en estudios anteriores, y las puntuaciones de la EAV de la anestesia por frío no cambiaron en el transcurso del estudio. La anestesia por frío fue bien tolerada, y no se produjeron acontecimientos adversos graves oculares ni acontecimientos adversos no relacionados con la inyección o el dispositivo. El tiempo medio de inyección desde el inicio de la anestesia hasta la inyección fue inferior a 2 minutos.

Curiosamente, más del 80% de los pacientes que recibieron anestesia por frío a -15° C durante 10 segundos la prefirieron a su forma anterior de anestesia. (Todos los pacientes habían recibido previamente lidocaína subconjuntival como anestesia).

Está previsto iniciar en un futuro próximo un ensayo aleatorio multicéntrico y ciego en el que se comparará la anestesia por frío con el tratamiento estándar.

DISCUSIÓN Y CONCLUSIÓN

Estos estudios demuestran la prueba de concepto y la seguridad del uso de la anestesia por frío para las inyecciones intravítreas. La característica rápida y no farmacológica de esta anestesia puede mejorar la experiencia del paciente, disminuir la toxicidad en la superficie ocular y facilitar un flujo de trabajo más rápido y una mayor eficiencia de tiempo y espacio para los especialistas en retina.

La anestesia por frío es una forma alternativa, rápida y no farmacológica de anestesia que puede tener características diferenciadoras que la hagan atractiva tanto para los pacientes como para los médicos para las inyecciones intravítreas. Esperamos con interés la aparición de datos adicionales sobre la anestesia por frío y su potencial para la seguridad y la comodidad de nuestros pacientes en el futuro.

Traducción: Asociación Mácula Retina.

Anestesia por frío: ¿Una nueva forma de anestesia para las inyecciones intravítreas?

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