El implante de retina CPCB-RPE1 para DMAE derivado de células madre es viable a largo plazo, según los nuevos datos de los investigadores de la University of Southern California (USC)
El último descubrimiento del doctor Mark S. Humayun da esperanzas a los enfermos con degeneración macular asociada a la edad, un tipo de perdida de visión frecuente.
Restablecer el movimiento o la visión mediante el implante de células y tejidos en los pacientes ha sido uno de los objetivos de los médicos e ingenieros biomédicos, que también se han enfrentado a los retos del posible rechazo del implante por el propio sistema inmunitario del paciente.
Ahora, los datos recientemente publicados por un equipo de investigadores de la Universidad del Sur de California (USC) han demostrado que un implante derivado de células madre diseñado para mejorar la visión de los pacientes que sufren degeneración macular asociada a la edad -una de las formas más comunes de perdida de visión en adultos mayores de 40 años- puede implantarse en el ojo de forma segura y sin necesidad de inmunosupresores a largo plazo.
«Ha habido un cierto debate sobre si las células madre derivadas de una persona diferente y sin parentesco sobrevivirían en la retina sin una inmunosupresión a largo plazo», dijo Mark S. Humayun, MD, PhD, profesor de oftalmología de la Universidad de USC, en un comunicado de prensa de la universidad.
«Por ejemplo, si se recibiera un trasplante de riñón, sería necesaria una inmunosupresión a largo plazo para evitar el rechazo del órgano», añadió. «Este estudio indica que las células del implante de retina pueden sobrevivir hasta dos años sin inmunosupresión a largo plazo».
Las células madre del implante CPCB-RPE1 sobreviven al menos dos años
El descubrimiento, publicado en Stem Cell Reports,1 se produjo durante un estudio de fase I/IIa autorizado por la FDA y diseñado para evaluar la seguridad del implante CPCB-RPE1. El implante de bioingeniería se describe como un parche implantado bajo la retina compuesto por células del epitelio pigmentario de la retina (EPR) derivadas de células madre, que no funcionan bien cuando se produce la degeneración macular seca asociada a la edad. Para mejorar las probabilidades de que el organismo adoptara con éxito el implante, los médicos del ensayo utilizaron dosis bajas de fármacos inmunosupresores sólo justo antes y durante poco tiempo después de la implante (aproximadamente durante dos meses).
Según el comunicado de prensa de la universidad, a pesar de la ausencia de inmunosupresión a largo plazo, el equipo no encontró ningún signo clínico de rechazo de las células del donante no compatibles. Además, el equipo analizó el implante cuando un participante de este estudio falleció por causas no relacionadas dos años después de la intervención. Con ello, Humayun y su equipo descubrieron que el implante puede sobrevivir y funcionar en un entorno con enfermedades degenerativas.
«Estos resultados demuestran que el implante puede mejorar la función visual en algunos pacientes que eran legalmente ciegos antes del tratamiento y que las células del implante sobreviven y siguen siendo funcionales durante al menos dos años a pesar de no coincidir con las del paciente», dijo Humayun en el comunicado.
Humayun añadió que actualmente no existen terapias aprobadas para la degeneración macular seca avanzada relacionada con la edad.
«Las terapias más avanzadas en los ensayos clínicos en este momento requieren inyecciones mensuales para frenar la progresión de la enfermedad, pero no mejoran la visión», dijo. «Los resultados colectivos del ensayo clínico demuestran el gran potencial del implante para mejorar la visión a largo plazo en pacientes con degeneración avanzada».
El implante es el último paso en el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad
La degeneración macular seca avanzada relacionada con la edad, a la que se dirige el implante, es uno de los tipos más comunes de pérdida de visión relacionada con la edad. Afecta específicamente a la visión central, lo que repercute directamente en la capacidad de los afectados para leer, conducir o ver caras. Los CDC estiman que la degeneración macular asociada a la edad -un tipo de ceguera gradual- afecta a más de 1,8 millones de estadounidenses de 40 años o más. Es la principal causa de discapacidad visual grave en adultos mayores de 65 años.
Humayun, médico e ingeniero biomédico, abordó por primera vez una distrofia hereditaria de la retina, la retinosis pigmentaria, con su invención del Argus II. Se trata de un implante electrónico dentro y alrededor del ojo que, junto con unas gafas especiales, estimula la retina ciega y, al hacerlo, envía información visual al cerebro. El «ojo biónico» fue nombrado uno de los mejores inventos de 2013 por la revista Time y contribuyó a que Humayun recibiera la Medalla Nacional de Tecnología e Innovación en 2016.
Según el comunicado de prensa de la universidad, este último descubrimiento es un paso más para devolver la visión a quienes padecen problemas de ceguera en la retina.
«Estos resultados también tienen implicaciones para otros tipos de terapia celular y terapias de reemplazo de tejidos para el ojo», concluyó Humayun. «Este estudio aborda el debate sobre la viabilidad del uso de células madre de otros donantes: esto demuestra que un implante de EPR derivado de células madre no compatibles puede ser seguro y viable durante varios años».
El implante compuesto CPCB-RPE1 fue inventado por Humayun, de la Facultad de Medicina Keck de la USC y de la Escuela de Ingeniería Viterbi de la USC, junto con el doctor David Hinton, profesor de patología de la Facultad de Medicina Keck de la USC, Y.C. Tai, profesora Anna L. Rosen de Ingeniería Eléctrica e Ingeniería Médica del Instituto Tecnológico de California, y el doctor Dennis Clegg, titular de la Cátedra Familiar Wilcox de Biomedicina y codirector del Centro de Biología e Ingeniería de Células Madre de la Universidad de California en Santa Bárbara.
La universidad señaló en el comunicado que entre las instituciones colaboradoras del estudio se encuentran Regenerative Patch Technologies LLC, que también contribuyó a la financiación del estudio, así como el Instituto de Medicina Regenerativa de California. Otras fuentes de financiación del estudio son las donaciones de la Fundación Lori Mars, la Fundación William K. Bowes, Jr., la Fundación Comunitaria de Vermont, la Fundación Breaux, la Fundación de la Familia Wilcox, Dennis y Michele Slivinski, y el apoyo departamental incondicional al Instituto Oftalmológico Roski de la USC por parte de Research to Prevent Blindness (Investigación para prevenir la ceguera) y el National Center for Advancing Translational Science (Centro Nacional para el Avance de la Ciencia Traslacional) de los Institutos Nacionales de Salud.
Informaciones:
Regenerative Patch Technologies LLC fue fundada por Mark Humayun, MD, PhD, y David R. Hinton, MD, de la USC, y Dennis O. Clegg, PhD, de la Universidad de California, Santa Barbara. La tecnología para producir el implante de retina a base de células madre tiene licencia exclusiva para Regenerative Patch Technologies LLC de la Universidad del Sur de California, el Instituto Tecnológico de California y la Universidad de California, Santa Bárbara. Humayun y Hinton tienen una participación en el capital y son consultores de Regenerative Patch Technologies LLC. Ha recibido pagos por derechos de autor de Second Sight Medical Products Inc.
Referencia
1. Mark S. Humayun, MD, PhD; Amir H. Kashani, MD; Jane S. Lebkowski, PhD; David R. Hinton, MD; Lincoln V. Johnson, PhD; Dennis O. Clegg, PhD. Supervivencia de un implante de EPR de bioingeniería con HLA no coincidente en la degeneración macular seca relacionada con la edad. Stem Cell Reports. Publicado el 3 de febrero de 2022. DOI https://doi.org/10.1016/j.stemcr.2022.01.001
El implante de retina CPCB-RPE1 para DMAE derivado de células madre es viable a largo plazo
Traducción: Asociación Mácula Retina
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