El Ministerio de Sanidad autoriza la financiación de Vabysmo (faricimab) en pacientes adultos con degeneración macular neovascular asociada a la edad (DMAEn) o con alteración visual debida a Edema Macular Diabético.
El abordaje terapéutico de la DMAEn y el Edema Macular Diabético (EMD) es parecido. Junto a las medidas de prevención primaria enfocadas sobre los factores de riesgo previamente mencionados, en la actualidad el estándar de tratamiento para ambas patologías son los fármacos anti-VEGF administrados por intravitrea (ivt). Además de faricimab, en España existen tres fármacos anti-VEGF autorizados para ambas indicaciones: ranibizumab, aflibercept y brolucizumab. Otra opción es bevacizumab, que se utiliza fuera de indicación. Estos medicamentos inhiben las vías de activación del VEGF evitando el crecimiento de las lesiones neovasculares y mejorando el edema a nivel de la retina. Anteriormente a la aparición de estos fármacos, se utilizaba la fotocoagulación con láser y la terapia fotodinámica con verteporfina, que ahora han quedado restringidas a casos en los que no es aconsejable o no hay respuesta a la terapia anti-VEGF. En el caso del EMD, otros tratamientos disponibles son los corticoides intravítreos. El implante de dexametasona se contempla como alternativa a la terapia anti-VEGF en pacientes con EMD no candidatos a la misma o como una opción más en primera línea en el caso de ojos pseudofáquicos. El implante de fluocinolona se reserva a los casos refractarios a otros tratamientos.
En la práctica clínica hay una tendencia creciente a administrar los fármacos intravítreos siguiendo un régimen de tratamiento flexible conocido como “tratar y extender” (T&E), que consiste en iniciar con dosis de tratamiento fijas mensuales hasta que se presente la remisión de la enfermedad y estabilización de la agudeza visual y, posteriormente, extender el intervalo de la terapia.
Faricimab (Vabysmo®) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAEn) y también para el tratamiento de pacientes adultos con alteración visual debida a edema macular diabético (EMD).
Se presenta en forma de solución inyectable de 120 mg/ml de faricimab. La pauta posológica recomendada consta de una fase inicial, común para ambas indicaciones, y una fase de mantenimiento, con particularidades para cada indicación. La fase inicial de tratamiento consiste en dosis de 6 mg (0,05 ml) administradas mediante inyección ivt cada 4 semanas (Q4W) durante las 4 primeras dosis.
Posteriormente, para la DMAEn se recomienda una evaluación de la actividad de la enfermedad basada en resultados visuales y/o anatómicos tras 20 y/o 24 semanas del inicio del tratamiento.
En pacientes sin actividad de la enfermedad, se debe considerar la administración de faricimab cada 16 semanas (Q16W). En pacientes con actividad de la enfermedad, se debe considerar el tratamiento cada 8 (Q8W) o 12 semanas (Q12W). Los datos de seguridad para intervalos iguales o inferiores a 8 semanas entre inyecciones son limitados.
Para el EMD, tras el tratamiento inicial con 4 dosis mensuales, los intervalos de tratamiento son individualizados para cada paciente utilizando un enfoque de T&E. De acuerdo con el criterio del médico sobre los resultados anatómicos y/o visuales del paciente, el intervalo de dosis se puede extender hasta 16 semanas, en incrementos de hasta 4 semanas. No se han estudiado intervalos inferiores a 4 semanas entre inyecciones.
Para ambas indicaciones se deben programar visitas de monitorización entre las inyecciones, basadas en el estado del paciente y el criterio del médico, pero no hay requerimiento de seguimiento mensual entre inyecciones.
Faricimab está indicado para el tratamiento a largo plazo. Si los resultados visuales y/o anatómicos indican que el paciente no se está beneficiando del tratamiento continuado, se debe suspender el tratamiento.
El Ministerio de Sanidad autoriza la financiación de Vabysmo (faricimab) para DMAE y Edema Macular Diabético
Fuente: «IPT-176/V1/18092023»
