Nanoscope Presenta Resultados Positivos a 2 Años del Ensayo Controlado y Aleatorizado de MCO-010 para la Retinosis Pigmentaria
Nanoscope Therapeutics, Inc., una empresa biotecnológica dedicada a la investigación clínica de terapias génicas contra enfermedades degenerativas de la retina, ha anunciado resultados prometedores a 2 años de su ensayo clínico RESTORE, fase 2b, para su tratamiento MCO-010, destinado a pacientes con pérdida severa de visión por retinosis pigmentaria (RP) avanzada. La terapia, que no depende del tipo de mutación genética, ha mostrado mejoras significativas y sostenidas en la agudeza visual de los pacientes.
El Dr. Allen C. Ho, experto en retina y asesor médico de Nanoscope, presentó los resultados el 20 de octubre de 2024 en la Reunión Anual de la Academia Americana de Oftalmología (AAO). En su presentación, el Dr. Ho destacó una mejora media de aproximadamente 3 líneas en la agudeza visual, que se mantuvo en varios puntos del ensayo. Algunos de los principales hallazgos incluyen:
– En pacientes con dosis alta de MCO-010, se observaron mejoras visuales de hasta 0.539 LogMAR en semanas 52 y 76, frente a los pacientes control.
– A las 52 semanas, el 39% de los pacientes tratados con MCO-010 experimentaron una mejora significativa en la visión, y esta cifra aumentó al 56% en la semana 76.
– El análisis a lo largo del tiempo mostró una mejora sostenida y significativa en la visión comparada con el grupo de control.
– MCO-010 fue bien tolerado, sin eventos adversos graves; los efectos secundarios más comunes, como inflamación e hipertensión ocular, se controlaron con tratamiento tópico.
“La mejora de visión lograda es significativa y ofrece una esperanza real a pacientes y médicos de que una solución para la pérdida de visión severa está cada vez más cerca”, señaló el Dr. Ho.
El ensayo RESTORE, el primero en mostrar mejoras significativas en la agudeza visual en pacientes con RP, respalda los próximos pasos de Nanoscope para solicitar la aprobación de MCO-010.
Según Sulagna Bhattacharya, CEO de Nanoscope, la empresa está comprometida en llevar esta terapia sin distinción de mutación a los pacientes que más lo necesitan. Nanoscope también está avanzando en otros programas clínicos, incluyendo ensayos de fase 3 previstos para 2025 y estudios en enfermedades relacionadas como Stargardt, con el objetivo de ofrecer soluciones innovadoras y accesibles para la pérdida de visión severa.
Traducción: Asociación Mácula Retina
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