Prevenir el crecimiento de la atrofia geográfica.
La pérdida de la visión central por atrofia geográfica (GA) es una complicación de la etapa tardía de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) a medida que la región foveal central se consume por la enfermedad. Hasta hace poco, la atrofia geográfica (GA) no había recibido la atención que merecía de la industria farmacéutica.
Con los años, la mayoría de la comunidad que participa en los ensayos clínicos se ha centrado en la forma exudativa o neovascular de la DMAE debido a la pérdida de visión rápida y severa a menudo asociada con esta forma de la enfermedad. Con el éxito de los inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular al ralentizar y prevenir la implacable pérdida de visión causada por la neovascularización en la DMAE exudativa, el desarrollo de la atrofia macular después de la terapia con factor de crecimiento endotelial antivascular y el crecimiento de la atrofia geográfica (GA) en la DMAE no exudativa se han convertido en las causas más comunes de la pérdida de visión en la DMAE. La investigación de Chakravarthy y otros destaca el enorme impacto de la atrofia geográfica (GA) en pacientes con DMAE. Aunque la pérdida de la función visual es más gradual que en la DMAE exudativa no tratada, la discapacidad visual resultante puede ser igual de devastadora.
Aunque siempre hemos hablado de la importancia de la la atrofia geográfica (GA) en la vida de nuestros pacientes con DMAE, la verdad histórica es que hemos subestimado el impacto de esta enfermedad hasta que progresó a través del centro foveal. En varios estudios, incluidos los Age-Related Eye Disease Studies (Estudios de enfermedades oculares relacionadas con la edad), la medida de resultado importante fue la progresión de la atrofia geográfica (GA) a través del centro foveal en lugar del crecimiento de atrofia geográfica (GA).
Desde los comienzos de los ensayos clínicos que estudiaron la atrofia geográfica (GA), hemos aprendido mucho más sobre las asociaciones entre cualquier la atrofia geográfica (GA) y el deterioro de la función visual. Ahora sabemos que los primeros signos de la atrofia geográfica (GA) sirven como precursores de anormalidades de la función visual y la progresión implacable de los síntomas mucho antes de que la fóvea esté involucrada. Quizás, la señal más obvia de que la atrofia geográfica (GA) nunca tuvo el respeto que se merece se puede encontrar en los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades utilizados durante muchos años antes de la introducción de la 10ª revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades.
Dado que la importancia de prevenir el crecimiento de la atrofia geográfica (GA) ahora es obvia, ¿cómo se puede lograr este objetivo?
Cuando usamos el crecimiento de la atrofia geográfica (GA) como punto final de un ensayo clínico, hemos observado numerosos fallos de tratamiento en la última década. El fallo más reciente del ensayo de fase 3 que investigó el inhibidor del complemento lampalizumab fue particularmente decepcionante.
Actualmente, el único fármaco que etsará en los ensayos clínicos de fase 3 durante el próximo año será APL-2 (Apellis Pharmaceuticals, Crestwood, KY), un inhibidor del complemento que se dirige al componente 3 del complemento, que se demostró que retarda la ampliación de la la atrofia geográfica (GA) en un ensayo clínico de fase 2. Al igual que con todos los otros estudios que precedieron a APL-2, el éxito de la inhibición del componente 3 del complemento en ensayos de Fase 3 dependerá de su capacidad para desacelerar la agrandamiento de la la atrofia geográfica (GA). Si APL-2 falla, entonces habrá especulaciones exhaustivas sobre si la selección de la atrofia geográfica (GA) puede ser demasiado tarde en el proceso de la enfermedad para prevenir la pérdida de la visión. Quizás una intervención en una etapa más temprana, como en la DMAE intermedia, podría tener éxito en la prevención de la progresión a la DMAE en etapa tardía, que incluye tanto la la atrofia geográfica (GA) como la neovascularización. Al igual que con los desarrollos recientes en ensayos clínicos en la enfermedad de Alzheimer, la idea de intervenir antes y prevenir la enfermedad en etapa tardía está ganando impulso. En realidad, independientemente de si APL-2 reduce con éxito la ampliación de la atrofia geográfica (GA), la intervención temprana en una enfermedad con una edad tardía de aparición siempre preservará más visión durante la vida del paciente. Después de todo, cuando se trata de nuestros pacientes con DMAE, nuestra meta es preservar la visión funcional, y el fracaso no es una opción.
Traducción: Asociación Mácula Retina
