Restauración fotovoltaica de visión central en degeneración macular atrófica asociada a la edad

Restauración fotovoltaica de la visión central en la degeneración macular atrófica asociada a la edad

Propósito

La pérdida de fotorreceptores en la degeneración macular atrófica asociada a la edad supone una grave discapacidad visual, por más que se preserve algo de visión periférica. Para restaurar la visión central sin comprometer el campo periférico residual, hemos desarrollado un implante retiniano fotovoltaico inalámbrico (PRIMA; Pixium Vision, París, Francia) en el que los píxeles convierten las imágenes proyectadas desde las gafas de vídeo utilizando luz infrarroja de corta distancia en corriente eléctrica para estimular las neuronas del entorno en la retina interna.

Diseño

Hemos llevado a cabo un ensayo clínico primero en humanos para comprobar la seguridad y eficiencia de la prótesis en pacientes con atrofia geográfica (identificador ClinicalTrials.gov: NCT03333954).

Participantes

Cinco pacientes con una zona de atrofia geográfica de al menos 3 diámetros de disco óptico, sin percepción de luz foveal, y con una mejor agudeza visual corregida de entre 20/400 y 20/1000 en el peor de sus ojos.

Métodos

El chip de 2mm de ancho por 30μm de grosor, conteniendo 378 píxeles (con un diámetro de 100 μm cada uno), fue implantado de forma subretiniana en el área de la atrofia (escotoma absoluto).

Medición de los principales resultados

Los resultados anatómicos han sido evaluados mediante fotografía del fondo y OCT durante hasta 12 meses de seguimiento. La visión protésica ha sido evaluada mediante el mapeo de la luz percibida, orientación de barras, reconocimiento de letras y agudeza Landolt C.

Resultados

La prótesis fue implantada bajo la mácula con éxito en todos los pacientes, aunque en dos de ellos quedó implantada en localizaciones no previstas: dentro de la coroides, pero 2 mm fuera del centro. Los 5 pacientes pudieron percibir los patrones visuales blanco-amarillentos de la prótesis con brillo ajustable en la zona del escotoma previo. Los 3 con colocación óptima del implante demostraron una agudeza protésica de entre 20/460 y 20/550, y los pacientes con el implante descentrado demostraron una agudeza de 20/800. La agudeza natural residual no disminuyó tras el implante en ninguno de los pacientes.

Conclusiones

En todos y cada uno de los 5 pacientes, el implante del PRIMA no disminuyó la agudeza natural residual y restauró la sensibilidad visual en el antiguo escotoma. En los 3 pacientes con el chip correctamente colocado la agudeza visual protésica fue sólo de entre un 10% y un 30% por debajo del nivel esperado a partir del volumen de píxeles (20/420). Por tanto, el uso de magnificación óptica o electrónica en las gafas, así como píxeles más pequeños en implantes futuros, puede mejorar aún más la agudeza visual.

Restauración fotovoltaica de visión central en degeneración macular atrófica asociada a la edad

Traducción: Luis Palacios Fabián @lpalfab