Primeros pacientes tratados en ensayos clínicos tópicos para DMAE y DME
Los primeros pacientes han sido dosificados en ensayos clínicos de fase 1/2 con la solución oftálmica tópica SF0166 para el tratamiento del edema macular diabético (EMD) y la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE), reveló SciFluor Life Sciences (Lexington, Massachusetts). El estudio clínico SF0166-C-001 es un ensayo multicéntrico, aleatorizado de fase 1/2 que se realiza en los Estados Unidos para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del SF0166 para el tratamiento de pacientes con DME. Se ha iniciado un ensayo separado, multicéntrico, aleatorizado, fase 1/2 de SF0166 en pacientes con DMAE húmeda. Cada ensayo tiene dos grupos de dosis de hasta 20 pacientes con el objetivo de recolectar datos de seguridad y tolerabilidad, así como para registrar los cambios en el grosor de la retina y la agudeza visual.
El SF0166 es una pequeña molécula antagonista de la integrina, diseñada para tratar enfermedades de la retina, incluyendo la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) y el edema macular diabético (EMD), vía la administración tópica en el ojo. Es un potente y selectivo inhibidor de moléculas pequeñas de la integrina αvβ3 con un equilibrio óptimo de propiedades fisicoquímicas para permitir su distribución en la retina en altas concentraciones después de la administración tópica. Se ha probado en un extenso conjunto de ensayos preclínicos y se ha demostrado que es eficaz en un modelo validado in vivo de DMAE húmeda. El compuesto no fluorado en el que se basa no se distribuye apreciablemente en la parte posterior del ojo después de la administración tópica.
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