Ahora, por primera vez, los investigadores muestran evidencia de la reparación de la mielina dañada en el cerebro humano, dijo el investigador principal, el Dr. Diego Cadavid, que está en Biogen Idec con sede en Massachusetts, que estudia la droga y es la empresa que financió el estudio.

El estudio fue el segundo de tres fases necesarias para la aprobación de la Food and Drug Administration de la droga, conocida como anti-LINGO-1.

“Estos datos apoyan nuestro continuo desarrollo de anti-LINGO-1″, dijo Cadavid.

El ensayo incluyó 82 pacientes con neuritis óptica aguda, un problema ocular que causa inflamación y daño a las fibras nerviosas y la pérdida de mielina en el nervio óptico. Alrededor de la mitad de las personas con neuritis óptica llegan a desarrollar esclerosis múltiple.

Los pacientes que recibieron el anticuerpo experimental tuvieron una mayor mejoría en la función nerviosa que los que recibieron un placebo, según encontraron los investigadores.

Los resultados se presentarán 22 de abril en la reunión anual de la Academia Americana de Neurología en Washington, DC. Los datos y conclusiones presentados en reuniones, por lo general, se consideran preliminares hasta que se publiquen en una revista médica revisada por profesionales.

Aún así, los expertos están entusiasmados con los resultados.

“Hace apenas unos años, la idea de la reparación del sistema nervioso era sólo un sueño”, dijo Bruce Bebo, vicepresidente ejecutivo de investigación en el Multiple Sclerosis Society Nacional.

“Encontrar maneras de restaurar la mielina es una promesa significativa,así como una estrategia para restaurar la función de las personas con la esclerosis múltiple   y reducir o detener la progresión de la esclerosis múltiple”, dijo.

Dr. Paul Wright, presidente de neurología en el Hospital Universitario North Shore en Manhasset, Nueva York, dijo que este es “una muy emocionante” prueba inicial.

“Lo que han encontrado es realmente bueno”, dijo Wright. “No sólo estamos interesados en el tratamiento de una enfermedad, estamos interesados en la corrección de un proceso de la enfermedad.”

Para el estudio, Cadavid y sus colegas dieron a los pacientes dosis altas de esteroides antes de asignar al azar a anti-LINGO-1 o placebo.

Cada cuatro semanas los pacientes recibieron una dosis de anti-LINGO-1 hasta que se les dieron seis dosis. Los participantes fueron evaluados cada cuatro semanas durante seis meses.Se sometieron a una evaluación final a los ocho meses.

La neuritis óptica suele afectar a un solo ojo. Los investigadores midieron las mejoras en el nervio óptico del ojo afectado, comparándolo con el ojo normal, mediante la medición de la velocidad de los impulsos eléctricos a través del nervio.

Las personas tratadas con anti-LINGO-1 habían mejorado significativamente la reparación del nervio en comparación con las personas que recibieron el placebo – el 34 por ciento mayores a los seis meses y el 41 por ciento a los ocho meses, dijeron los investigadores.

Por otra parte, más de la mitad de las personas tratadas con la droga se produjo un retorno a la función normal  o casi normal , en comparación con el 26 por ciento de los pacientes que recibieron el placebo,según encontraron los investigadores.

Sin embargo, serán necesarios ensayos más grandes con más pacientes, antes de este tratamiento podría convertirse en una terapia regular para la esclerosis múltiple, dijo Wright.

“La esperanza de esta droga es que en las personas que tienen esclerosis múltiple, o cualquier otra enfermedad que daña la mielina, se regenerará la mielina que se pierde”, dijo.

“Un segundo estudio de fase 2 en personas con formas recurrentes de la esclerosis múltiple está evaluando el beneficio clínico de anti-LINGO-1 cuando se usa a largo plazo en personas con diferentes grados de discapacidad esclerosis múltiple”, dijo Cadavid.

Estudio: Enlace

Fuente: HealthDay

 

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