Un equipo de investigadores de la Universidad de Fudan en Shanghai ha dado un paso decisivo en la lucha contra la ceguera degenerativa. Mediante el desarrollo de fotorreceptores artificiales basados en nanotecnología, estos científicos han logrado restaurar parcial o totalmente la visión en modelos animales y, desde mayo de 2023, prueban con éxito un prototipo en pacientes humanos.
Nanocables de telurio
El dispositivo de Fudan aprovecha nanocables de telurio para convertir la luz visible e infrarroja (hasta 1 550 nm) en señales eléctricas capaces de estimular las células retinianas supervivientes. A diferencia de prótesis previas, no precisa baterías ni cables externos: basta con la luz ambiental para funcionar, lo que simplifica la cirugía y reduce riesgos de infección.
En estudios preclínicos, ratones con retinosis pigmentaria avanzada recibieron el implante subretinal. Tras ocho semanas, no mostraron inflamación, rechazo inmunitario ni toxicidad. Los análisis histológicos confirmaron la integración firme del implante. Funcionalmente, los roedores recuperaron reflejos pupilares y respondieron a estímulos visuales en la corteza cerebral; en pruebas de discriminación de figuras, alcanzaron un 68% de acierto frente al 27% de los ratones control (Neuroscience News, junio 2025).
Ensayos en macacos confirmaron biocompatibilidad durante tres meses sin efectos adversos. Además, detectaron luz infrarroja de hasta 1 550 nm, lo que podría traducirse en una forma de “visión nocturna” para pacientes en condiciones de baja luminosidad.
Ensayo piloto en humanos
Impulsados por estos resultados, el Hospital de Ojos y ENT de Fudan University inició en mayo de 2023 un ensayo clínico piloto registrado como NCT05853107 (ClinicalTrials.gov). El estudio, liderado por el Dr. Chunhui Jiang, recluta a siete pacientes de entre 18 y 65 años con retinosis pigmentaria avanzada y sin percepción luminosa, pero con la retina interna conservada según tomografía de coherencia óptica.
El diseño es de brazo único y abierto, comparando el rendimiento del ojo implantado antes y después de la cirugía. Se evalúan umbral de sensibilidad luminosa, agudeza visual, electrofisiología (ERG, VEP, mfERG), EEG y resonancia magnética funcional (fMRI) a los 3, 6 y 12 meses. La finalización está prevista para febrero de 2026.
Competencia y tecnologías emergentes
El campo de las prótesis retinales es muy competitivo. En Europa, Pixium Vision prueba el implante subretinal inalámbrico PRIMA (378 píxeles, estimulado a 880 nm) en su estudio PRIMAvera (ClinicalTrialsRegister.eu), y comercializa el epiretinal IRIS-II con marcado CE. En EE UU, Second Sight avanza con su prótesis cortical Orion, demostrando mejoras sostenidas tras dos años en seis pacientes (MDDI Online, ene 2024).
Más allá de los implantes, surgen enfoques innovadores. La terapia optogenética MCO-010 de Nanoscope Therapeutics ha completado la Fase 2 en retinosis pigmentaria (Nanoscope Therapeutics). La Universidad Johns Hopkins explora materiales nanocompuestos para estimulación fotoacústica (Johns Hopkins Engineering, feb 2024). La HKUST de Hong Kong desarrolló el primer ojo artificial esférico con retina 3D (HKUST News, jun 2020). La TU Delft, financiada por el NIH, trabaja en un implante retina a retina por células (TU Delft, abr 2025).
Perspectivas y consideraciones éticas
Los datos de seguridad de Fudan estarán disponibles en 2026. Si son favorables, podrían lanzarse ensayos más amplios entre 2027 y 2030, con aprobación comercial no antes de 2030 debido a estudios prolongados de eficacia y calidad de vida.
Existe un dilema ético al implantar en pacientes con visión residual, pues la cirugía podría dañar tejido retiniano conservado. Por ello, se recomienda priorizar casos de ceguera completa o casi total y mantener una transparencia informada rigurosa.
Ventajas competitivas del implante Fudan
El implante destaca por su perfil ultradelgado —diez veces más fino que prótesis anteriores—, lo que facilita una cirugía menos invasiva y reduce el riesgo de complicaciones. La ausencia de componentes externos elimina cables y baterías, mejorando la comodidad del paciente. Su capacidad para captar luz infrarroja ofrece una ventaja única frente a tecnologías convencionales, potencialmente mejorando la visión en entornos de poca iluminación.
Artículo elaborado por Asociación Mácula-Retina con ayuda de inteligencia artificial para la síntesis y análisis de fuentes científicas especializadas.
