La industria farmacéutica presentó en Euretina 2025 todos los avances en los que trabaja o tiene a punto a corto y medio plazo para la retina. También ofreció resultados actualizados de sus terapias, además de abordar la innovación.
Presentaciones de la Industria Farmacéutica: Innovación y Estrategia
Roche: Innovación en Sistemas de Administración Continua con Contivue y Susvimo
Roche marcó un hito histórico en EURETINA 2025 al anunciar que había recibido el marcado CE de la UE para su plataforma de administración ocular Contivue con Susvimo, lo que revoluciona el tratamiento de la degeneración macular neovascular asociada a la edad (DMAEn).
Esta plataforma innovadora incluye el implante ocular recargable a través del cual se administra Susvimo, así como instrumental auxiliar para rellenar, insertar, recargar y retirar el implante si fuera necesario.
Susvimo (inyección de ranibizumab) 100 mg/mL está actualmente en revisión por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento de la DMAEn. Con una durabilidad inmediata y predecible, Contivue con Susvimo proporciona administración continua de una formulación personalizada de ranibizumab directamente en el ojo y ofrece a los pacientes la oportunidad de mantener su visión con tan solo dos tratamientos al año.
Los datos del estudio LADDER a siete años demostraron que Contivue con Susvimo mantuvo buenos resultados visuales y estabilidad anatómica a largo plazo, con una agudeza visual corregida promedio de 20/40 tras siete años. La durabilidad se mantuvo en aproximadamente el 95% de los pacientes, y los resultados mostraron que la liberación continua del fármaco puede ofrecer resultados visuales superiores en comparación con el descenso medio de visión observado a largo plazo con las inyecciones intravítreas convencionales.
El Dr. Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, enfatizó que «estos resultados a largo plazo refuerzan la capacidad de Susvimo para mantener la visión y el secado de la retina durante un largo periodo de tiempo, ofreciendo una alternativa eficaz a las inyecciones oculares periódicas».
Además, Roche presentó datos transformadores de Vabysmo® (faricimab), el primer anticuerpo biespecífico aprobado para enfermedades retinianas que actúa simultáneamente sobre VEGF-A y angiopoyetina-2.
Los resultados del estudio AVONELLE-X, el mayor estudio de extensión a largo plazo en DMAE neovascular, mostraron que tras cuatro años de tratamiento, casi el 80% de los pacientes mantuvieron intervalos de tratamiento extendidos, con mejoras visuales sostenidas y un perfil de seguridad consistente.
En sus simposios satélites «Decisiones del Mundo Real con Datos del Mundo Real» y «Cambiando el Plan de Juego», Roche demostró el impacto de faricimab en la capacidad clínica, lo que permite liberar recursos significativos mediante intervalos de tratamiento extendidos que permiten a los especialistas tratar a más pacientes.
Bayer: Eylea 8mg – Redefine los estándares de duración
Bayer marcó un hito histórico con Eylea 8mg (aflibercept 8mg), que se ha convertido en el único tratamiento anti-VEGF en la UE con intervalos de tratamiento de hasta 6 meses tanto para DMAE neovascular como para edema macular diabético.
Los datos de extensión de tres años de los estudios pivotales PULSAR (DMAE) y PHOTON (EMD) demostraron que el 24% de pacientes con DMAE y el 28% con EMD mantuvieron intervalos de dosificación de 6 meses al final de los tres años, sin comprometer la eficacia.
La Comisión Europea aprobó esta extensión de etiquetado en julio de 2025, posicionando a Eylea 8mg como un nuevo estándar de atención que reduce significativamente la carga de tratamiento para pacientes y libera capacidad clínica para oftalmólogos.
En España, el sistema ya incluye la financiación de Eylea 8mg en jeringa precargada, lo que ofrece una solución práctica que minimiza el riesgo de errores de dosificación.
En sus simposios «El Momento es Ahora: Lidera el Camino para Moldear el Futuro» y «Práctica Evolutiva en Atención Retiniana», Bayer presentó su visión integral desde el laboratorio hasta el paciente y destacó cómo las terapias de larga duración han transformado de manera fundamental la práctica clínica.
Astellas revisa su estrategia en atrofia geográfica tras contratiempos regulatorios
Astellas presentó una estrategia renovada tras la retirada voluntaria de su solicitud de autorización para avacincaptad pegol (Izervay) ante la EMA en octubre de 2024, tras debates extensos con el Comité de Medicamentos de Uso Humano.
A pesar de estar aprobado por la FDA en Estados Unidos, donde ha demostrado eficacia clínica en la ralentización de la progresión de atrofia geográfica, las diferencias regulatorias entre FDA y EMA han limitado el acceso europeo a esta terapia.
El Dr. Andrew Want presentó el enfoque integral de Astellas en oftalmología, que incluye dos terapias celulares innovadoras en desarrollo: ASP7317, una terapia celular subretiniana derivada de células madre embrionarias humanas RPE actualmente en fase 1b, y ASP2020, una terapia celular de próxima generación basada en células donantes universales en desarrollo preclínico.
En su simposio «Todos los Ojos en la Atrofia Geográfica», Astellas reafirmó su compromiso con esta área terapéutica crítica.
Apellis: Consolida el Liderazgo con Syfovre
El Dr. Reza Safaei de Apellis presentó datos del estudio de extensión GALE a largo plazo, que demostraron que pegcetacoplan (Syfovre) mantiene su eficacia con cuatro años de tratamiento continuo y preserva aproximadamente 1.5 áreas de disco de tejido retiniano.
Los datos mostraron por primera vez correlaciones estructura-función significativas, con reducciones del 33% en el riesgo de progresión de loci centrales a escotoma absoluto en microperimetría.
Apellis también introdujo la tecnología OCT Funcional (OCT-F), que combina inteligencia artificial con imágenes OCT y proporciona mapas de calor completos de sensibilidad retiniana que simulan la discapacidad visual percibida por el paciente.
En su simposio «Atrofia Geográfica: Navegando hacia el Futuro», Apellis consolidó su posición como líder en esta área terapéutica, y Syfovre es actualmente “el tratamiento más elegido para AG” según los datos presentados.
Janssen (Johnson & Johnson): Avances en Terapias Génicas para Enfermedades Retinianas
Janssen, la división farmacéutica de Johnson & Johnson, presentó avances significativos en su cartera de retina, particularmente en el desarrollo de terapias génicas innovadoras.
La compañía destacó los datos de seguridad de dos ensayos de fase 1 de la terapia génica investigacional JNJ-81201887 (JNJ-1887): un ensayo en pacientes con atrofia geográfica y otro en DMAE húmeda.
El Dr. James List, director global del área terapéutica de retina en Janssen Research & Development, enfatizó el compromiso de la compañía con “una nueva era de innovación en retina”, y destacó que avanzan con audacia y urgencia en su misión de restaurar y preservar la visión para las personas que viven con enfermedades retinianas.
Janssen también presentó investigación del mundo real sobre poblaciones de ensayos de atrofia geográfica, perspectivas de pacientes sobre los síntomas e impacto de la retinosis pigmentaria ligada al X (XLRP), y comorbilidades entre pacientes con distrofias retinianas hereditarias.
La compañía participó activamente en discusiones sobre el futuro de los tratamientos retinianos y el papel emergente de las terapias génicas en el manejo de enfermedades hereditarias de la retina.
En particular, Janssen destacó sus avances en el diagnóstico y manejo de la retinosis pigmentaria ligada al X, una condición rara que impacta aproximadamente a una de cada 40,000 personas a nivel global, lo que demuestra su compromiso con enfermedades raras y el desarrollo de soluciones terapéuticas especializadas.
La revolución de los Biosimilares
El Panorama Europeo de Biosimilares Anti-VEGF
La revolución silenciosa de los biosimilares está transformando el acceso a terapias retinianas en Europa.
Formycon AG, en colaboración con Bioeq y Polpharma Biologics, ha establecido un ecosistema robusto de biosimilares que redefine la economía del tratamiento retiniano.
Ranibizumab Biosimilares: FYB201 (Ranivisio®), comercializado por Teva en Europa, se ha convertido en el primer biosimilar oftálmico ampliamente disponible en la UE tras su aprobación en agosto de 2022.
En España, este biosimilar está disponible a través del sistema nacional de salud y ofrece una alternativa coste-efectiva a Lucentis®, con eficacia, seguridad y perfil inmunogénico comparables.
El producto también está aprobado en Reino Unido como Ongavia® y se ha expandido a mercados africanos como BioUcenta™.
Aflibercept Biosimilares: El panorama se amplía significativamente con FYB203, el biosimilar de aflibercept que recibió aprobación de la Comisión Europea en enero de 2025 bajo los nombres comerciales AHZANTIVE® y Baiama®.
Teva comercializará AHZANTIVE® en la mayoría de Europa e Israel, mientras que Horus Pharma distribuirá Baiama® en países europeos seleccionados.
Este biosimilar también recibió aprobación del MHRA del Reino Unido en febrero de 2025.
Amgen y la Educación en Biosimilares
Amgen lideró la iniciativa educativa con su simposio «Decodificación de Biosimilares y Desarrollo de Biosimilares» en EURETINA 2025.
Los datos presentados mostraron que, mientras los biosimilares representaban solo el 3% del uso de anti-VEGF en 2023, esta cifra aumentó al 10% en 2024, con proyecciones de crecimiento exponencial cuando Yesafili (aflibercept biosimilar de Biocon Biologics) se lance en Estados Unidos a finales de 2026.
El Grupo de Estudio Internacional de Biosimilares Retinianos (Inter-BIOS) presentó evidencia del mundo real que demostró que la integración de biosimilares ha sido exitosa, aunque persiste cierta hesitación inicial entre especialistas tradicionalmente enfocados en eficacia sobre consideraciones económicas.
Sistemas de Inyección de Una Sola Mano
Se presentaron innovadores diseños de jeringas para inyecciones intravítreas que permiten a los cirujanos realizar el procedimiento con una sola mano, lo que mejora significativamente la precisión y estabilidad.
Estudios comparativos mostraron que estos dispositivos reducen el tiempo total de inyección de 20±3 segundos con jeringas convencionales a 9±1 segundos, a la vez que proporcionan mejor control de ubicación y profundidad de penetración de la aguja.
Artículo elaborado por Asociación Mácula-Retina con ayuda de inteligencia artificial para la síntesis y análisis de fuentes científicas especializadas.
