La administración de suplementos de azafrán mejora la agudeza visual.
ENSAYO CLÍNICO CON AZAFRÁN PARA LA DEGENERACIÓN MACULAR
En un ensayo clínico, dirigido por el Doctor Benedetto Falsini en 2012 y su equipo de oftalmólogos del Departamento de Ciencias Oftalmológicas de la Universidad Católica Sagrado Corazón de Roma Italia, para estudiar de qué manera afecta a la mácula dañada la suplementación de dos fuertes antioxidantes qué contiene el azafrán cómo son la crocetina y la crocina, qué dan ese típico color rojo al condimento, se demostró la inocuidad del azafrán en las cantidades que se suministro a la cohorte, no produciéndose ningún efecto secundario en el desarrollo del ensayo.
Hay que dejar claro también, que aunque en este ensayo que cumple todas las condiciones científicas de rigor, y se haya demostrado la eficacia de estos antioxidantes, existe bastante polémica en el mundo científico sobre la toma de antioxidantes, en grandes cantidades, sobre todo los contenidos en vegetales de hoja verde.
De momento en España dado que no existe ningún preparado de complemento alimentario con estos antioxidantes, a los que se le podría añadir luteína y zeaxantina, intentaremos ponernos en contacto con algún laboratorio especializado en complementos alimentarios para su fabricación.
METODOLOGÍA Y CARACTERÍSTICAS DEL ENSAYO
Veinticinco pacientes consecutivos (edad media, 65 ± 5 años; rango, 54-84; 12 hombres y 13 mujeres) con diagnóstico de DMAE temprana bilateral, fueron reclutados prospectivamente durante un intervalo de 8 meses desde el servicio ambulatorio de la institución. Cada paciente se sometió a exámenes estándar generales y oftalmológicos. El diagnóstico clínico de DMAE temprana se estableció mediante oftalmoscopia directa e indirecta, así como biomicroscopía retiniana, cuando cualquiera de las siguientes lesiones primarias en el área macular (es decir, el área dentro de una excentricidad de aproximadamente 2 diámetros de disco de la fóvea) de uno o ambos ojos fueron identificados: drusas suaves distintas o indistintas; áreas de hiperpigmentación asociadas con drusas; o áreas de hipopigmentación del EPR asociadas con drusas, sin ninguna visibilidad de los vasos coroideos. Todos los pacientes cumplieron los siguientes criterios de inclusión: mejor agudeza visual corregida de 0,3 o mejor en el ojo de estudio, fijación central (evaluada por oftalmoscopia directa), visión de color normal con Farnsworth D-15, sin signos de otra enfermedad de la retina o del nervio óptico medios ópticos claros. Cinco pacientes tenían hipertensión sistémica moderada. No estaban presentes otras enfermedades sistémicas. Ninguno de los pacientes tomaba medicamentos (p. Ej., Cloroquina) que se sabe que afectan la función macular o que interfieren con la absorción de carotenoides. Las lesiones de DMAE de los ojos del estudio se clasificaron en fotografías del fondo estereoscópico, como se describió previamente. Una escala de clasificación macular, basada en el sistema internacional de clasificación, fue utilizada por un solo alumno que evaluó las fotografías enmascaradas según las características del sujeto y resultados fERG. La presencia de lesiones DMAE básicas se observó dentro de cada uno de los nueve subcampos delimitados por una grilla de puntuación. La angiografía con fluoresceína también se realizó en todos los ojos del estudio en el momento del diagnóstico, para confirmar la presencia de lesiones tempranas de DMAE y excluir la atrofia geográfica o el desprendimiento del EPR. De acuerdo con los resultados de la clasificación, la DMAE intermedia se diagnosticó en todos los ojos, con una o más drusas (63 m) y / o hipopigmentación focal / hiperpigmentación dentro de la región macular. El promedio de drusas fue de 9 (rango, 4-22). Las alteraciones focales del EPR que se extienden por al menos el 10% de una de las áreas del subcampo medio en la región macular estuvieron presentes en 6 de 25 pacientes. La investigación se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética / Junta de Revisión Institucional de la Universidad Católica. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante del estudio después del propósito y los procedimientos del estudio.
Los 25 pacientes con DMAE temprana se dividieron en dos grupos: 11 fueron tratados con suplementos orales de una dosis diaria (20 mg) de azafrán durante 90 días, y 14 se sometieron a un tratamiento con placebo durante el mismo período. Al final de un período de 90 días, los grupos se cruzaron y los pacientes recibieron suplementos de placebo o azafrán. Hubo un período de descanso de 15 días entre los dos brazos. Este período de descanso se consideró suficiente sobre la base de los datos proporcionados por los estudios preclínicos. Los pacientes fueron asignados a los dos grupos de tratamiento por dos oftalmólogos que no participaron en la recopilación de datos electrofisiológicos y clínicos. Se realizó a todos los pacientes un examen clínico, incluyendo pruebas de agudeza visual.
Función macular del azafrán en la DMAE temprana.
RESULTADOS
En la Imagen, las funciones de fERG representativas, registradas desde el paciente 22 con DMAE al inicio del estudio y después de 90 días de suplementación con azafrán o placebo, se muestran en gráficos de las amplitudes de respuesta en función de la profundidad de modulación. Las flechas en el gráfico indican los umbrales de modulación fERG determinados para cada función de fERG. Una fotografía de fondo de color del ojo del estudio muestra drusas suaves confluentes en la región foveal. La amplitud de la fERG aumentó desde el inicio después de la suplementación con azafrán pero no con placebo, principalmente a modulaciones de estímulo intermedio (33.1%-47.1%). Las respuestas con la modulación más baja (16.5%) fueron grabables solo después de la administración de azafrán. Estos cambios dieron como resultado un umbral de fERG reducido, según lo predicho por la pendiente de la regresión lineal mejor ajustada a los puntos de datos, que disminuyó después del tratamiento con azafrán, en comparación con el valor inicial. En la Figura 2A, las amplitudes de log fERG medias (SEM) registradas en pacientes al inicio y después de la suplementación con azafrán o placebo, se representan en función de la profundidad de modulación logarítmica. Los datos con la modulación más baja se han omitido de la gráfica, ya que había muy pocos puntos de datos al inicio como para permitir una comparación adecuada de los medios del grupo. Se puede observar que después del azafrán, pero no después del placebo, las amplitudes medias del estudio aumentaron a los 90 días en comparación con los valores basales.
CONCLUSIÓN
Estos resultados indican que en la DMAE temprana, la administración de suplementos de azafrán induce mejoras de la función macular desde el inicio que se extienden a lo largo de un seguimiento a largo plazo.
Sin embargo , los resultados de las pruebas volvieron a las tasas basales una vez que se cortó el tratamiento.
Edición de Miguel Ruiz Carrasco.
