¿Qué es el consentimiento informado?
El consentimiento informado es el proceso mediante el cual se les da información a las personas que están considerando participar en una investigación. Después de enterarse de la existencia de una investigación, usted debería entender:
- El propósito del estudio.
- Los procedimientos que incluye el estudio.
- Los posibles beneficios y riesgos de participar en el estudio.
- Los derechos de las personas que participan en estudios.
- Que participar en el estudio es decisión suya.
- Lo que usted puede hacer en lugar de participar en el estudio.
- De qué manera le informará el equipo de investigación sobre toda información nueva que pueda obtenerse después de que usted decida participar en un estudio y que tenga el potencial de hacer que usted cambie de idea.
El consentimiento informado es un proceso que le ayuda a aprender sobre el estudio de investigación. Después de aprender sobre el estudio, usted podrá hacerle preguntas al investigador o a su personal. Usted solo debe aceptar si entiende claramente el estudio y se siente cómodo con él. Le conviene tomarse el tiempo necesario para hablar de su decisión con sus médicos, su familia y sus amigos. Si usted acepta participar, se le pedirá que firme un «formulario de consentimiento informado». El proceso de consentimiento informado continúa incluso después de que usted esté participando en el estudio. Si los investigadores descubren información nueva después de que usted comienza el estudio, deberán compartirla con usted.
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