Primera paciente con DMAE atrófica que recibe el implante biónico Pixium que le ayuda a recuperar parcialmente la visión

La pérdida de fotorreceptores en la degeneración macular atrófica relacionada con la edad (DMAE) provoca un grave deterioro visual. Dado que la visión periférica de baja resolución se conserva en estos casos, la restauración de la visión central no debería poner en peligro la retina sana circundante y permitir el uso simultáneo de la visión natural y la protésica.

Este informe provisional, preestablecido en el protocolo del estudio, presenta los primeros resultados clínicos con un sustituto fotovoltaico de los fotorreceptores que proporciona el uso simultáneo de la visión natural protésica central y periférica en la DMAE atrófica.

En este ensayo de viabilidad de grupo único y abierto (NCT03333954, reclutamiento finalizado), se ha implantado a cinco pacientes con atrofia geográfica un dispositivo inalámbrico de 2 x 2 mm de ancho y 30 µm de grosor, con 378 píxeles de 100 µm de tamaño.

Los 5 pacientes lograron el resultado primario del estudio al demostrar la percepción visual protésica en el antiguo escotoma. Los cuatro pacientes con una colocación subretiniana del chip demostraron el resultado secundario: Agudeza Landolt de 1,17 ± 0,13 píxeles, correspondiente al rango Snellen de 20/460-20/565. Con una ampliación electrónica de hasta un factor 8, los pacientes demostraron una agudeza protésica en el rango de 20/63-20/98. En condiciones de iluminación ambiental, los pacientes podían utilizar simultáneamente la visión central protésica y su visión periférica restante en el ojo implantado y en el ojo contralateral.

Una paciente del Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust ha podido detectar señales en su ojo izquierdo ciego gracias a un nuevo y revolucionario implante. Es la primera paciente del Reino Unido que recibe este nuevo dispositivo, en el marco de un ensayo clínico a escala europea. Ofrece la esperanza de recuperar parcialmente la visión a las personas con atrofia geográfica (AG), la forma más común de degeneración macular seca relacionada con la edad (DMAE).

El procedimiento consiste en insertar un microchip de 2 mm de ancho situado bajo el centro de la retina del paciente, creando quirúrgicamente una trampilla en la que se coloca el chip. El paciente utiliza unas gafas especiales que contienen una cámara de vídeo conectada a un pequeño ordenador colocado en su cintura.

El chip capta la escena visual proyectada por las gafas y la transmite al ordenador. Los algoritmos de inteligencia artificial (IA) procesan esta información y ordenan a las gafas que se centren en lo que perciben como el objeto principal de la imagen. Las gafas proyectan esta imagen como un rayo infrarrojo a través del ojo hasta el chip, que la convierte en una señal eléctrica. Esta señal pasa a través de las células de la retina y de las células ópticas hasta el cerebro, donde se interpreta como si fuera una visión natural.

Entre cuatro y seis semanas después de la operación, el implante se prueba encendiendo el chip, y en ese momento el paciente debe ser capaz de ver una señal. A continuación, el paciente se somete a un programa de rehabilitación para aprender a utilizar la visión que se le ha proporcionado. Después de esto, los pacientes son potencialmente capaces de leer palabras cuando antes no podían hacerlo.

Se está probando con pacientes que han perdido la visión en un ojo a causa de la atrofia geográfica (AG). Esta enfermedad es progresiva y actualmente no tiene tratamiento. El 12% de los mayores de 80 años padecen DMAE seca, mientras que la AG afecta al 6,7% de los mayores de 80 años.

Una mujer de 88 años, con siete hijos y ocho nietos, fue la primera paciente del Reino Unido en beneficiarse de este implante.

«Perder la vista en mi ojo izquierdo por culpa de la DMAE seca me ha impedido hacer las cosas que me gustan, como la jardinería, jugar a los bolos en la bolera y pintar acuarelas. Estoy encantada de ser la primera en tener este implante, emocionada ante la perspectiva de volver a disfrutar de mis aficiones, y espero de verdad que muchos otros se beneficien también de ello.»

Mahi Muqit, cirujano consultor de vitreorretina del Moorfields Eye Hospital, profesor clínico honorario del Instituto de Oftalmología de la UCL e investigador del Instituto Nacional de Investigación Sanitaria (NIHR), añadió:

«Este innovador dispositivo brinda la esperanza de devolver la visión a las personas que sufren pérdida de la misma debido a la DMAE seca. El éxito de esta operación, y las pruebas reunidas a través de este estudio clínico, proporcionarán las pruebas para determinar el verdadero potencial de este tratamiento.»

Esta investigación cuenta con el apoyo del Centro de Investigación Biomédica NIHR del Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust y del Instituto de Oftalmología de la UCL.

El dispositivo Prima System utilizado en esta operación ha sido desarrollado por Pixium Vision en Francia.

Traducción: Asociación Mácula Retina

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