Eficacia y seguridad de OPT-302 en combinación con ranibizumab para la vasculopatía coroidea polipoidea
Opthea Limited ha anunciado que se han presentado datos clínicos en la Reunión Anual de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO) 2022. La presentación, titulada «Eficacia y seguridad de OPT-302 en combinación con ranibizumab para la vasculopatía coroidea polipoidea«, tuvo lugar el domingo 1 de mayo de 2022 durante una sesión sobre investigación clínica y traslacional y terapias para la DMAE excluyendo los anti-VEGF. El Dr. Jason Slakter, profesor clínico del departamento de oftalmología de la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York, hizo la presentación.
«Estamos encantados de presentar y compartir estos hallazgos clínicos con la comunidad mundial de investigación de la visión en la reunión anual de ARVO 2022», dijo la Dra. Megan Baldwin, CEO de Opthea. «Hemos recibido comentarios positivos sobre la utilidad potencial de la terapia combinada OPT-302 para los pacientes con lesiones de vasculopatía coroidea polipoidea y esperamos evaluar los datos adicionales que se están obteniendo de los ensayos en curso de fase 3 ShORe y COAST de OPT-302, que se espera que inscriban a un número significativo de pacientes con PCV no tratados», comentó la Dra. Baldwin.
En el póster de la ARVO se presentaron los resultados de un análisis de subgrupos preespecificado de sujetos con vasculopatía coroidea polipoidea (NVC de tipo PCV) inscritos en el estudio de fase 2b aleatorizado y controlado por simulacro de pacientes con DMAE exudativa sin tratamiento. En este estudio, los sujetos recibieron monoterapia con ranibizumab (Lucentis®) o terapia combinada con ranibizumab y una de las dos dosis de OPT-302. De los 366 participantes, se identificó que 66 (18%) tenían lesiones de VCP al inicio del estudio, según el análisis multimodal de imágenes de la fotografía del fondo de ojo en color, la angiografía con fluoresceína y la SD-OCT.
OPT-302 (2,0 mg), utilizado en combinación con ranibizumab (0,5 mg), logró ganancias de agudeza visual y mejoras anatómicas superiores en comparación con la monoterapia mensual con ranibizumab en estos sujetos con NVC de tipo PCV. En concreto, tras la terapia combinada con OPT-302 durante los 6 meses del estudio, se consiguió una ganancia adicional de 6,7 letras respecto a la monoterapia con ranibizumab. Una mayor proporción de pacientes ganó ≥ 10 y ≥15 letras desde el inicio, o alcanzó una visión de 20/40 o mejor, mientras que menos participantes perdieron 5 letras o más de visión.
Traducción: Asociación Mácula Retina
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