SYFOVRE (pegcetacoplan) recibe aprobación en Australia para el tratamiento de la atrofia geográfica (AG)
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia ha aprobado SYFOVRE® (pegcetacoplan) para el tratamiento de la atrofia geográfica (AG), la forma seca avanzada de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE). Este medicamento está indicado para adultos con fovea intacta y en riesgo de pérdida de visión central debido al crecimiento de las lesiones de AG. SYFOVRE se convierte así en el primer y único tratamiento aprobado para la AG en Australia.
“La aprobación de SYFOVRE es un hito significativo para los pacientes con AG en Australia. Por primera vez, quienes padecen esta enfermedad tendrán un tratamiento para ralentizar su progresión y reducir el impacto de esta forma irreversible de pérdida de visión”, declaró Jeffrey Eisele, Ph.D., director de desarrollo de Apellis. “Tras su éxito en Estados Unidos, estamos entusiasmados de llevar SYFOVRE a más pacientes afectados por esta devastadora enfermedad.”
Se estima que más de 75,000 australianos viven con AG, una fase avanzada de la DMRE que es una de las principales causas de ceguera en el mundo. La AG es una enfermedad progresiva e irreversible causada por el crecimiento de lesiones que destruyen las células de la retina responsables de la visión, lo que afecta gravemente la independencia y calidad de vida de los pacientes.
El profesor Robyn Guymer, AM, subdirector del Centro de Investigación Ocular de Australia, expresó: “Como especialista en retina, he visto cómo la AG priva a las personas de la capacidad de leer, conducir e incluso reconocer los rostros de sus seres queridos. La aprobación de SYFOVRE representa un momento histórico y lleno de esperanza para la comunidad australiana con AG, que llevaba años esperando un tratamiento.”
La aprobación de SYFOVRE se basa en los resultados de los estudios clínicos de fase 3 OAKS y DERBY, que durante 24 meses demostraron que el tratamiento, tanto con dosis mensual como bimestral, redujo la progresión de la enfermedad y mostró un perfil de seguridad bien tolerado. Estos resultados fueron publicados en la revista The Lancet en octubre de 2023.
Sobre SYFOVRE® (inyección de pegcetacoplan)
SYFOVRE® es la primera terapia aprobada para la atrofia geográfica (AG). Actúa sobre la proteína C3 para regular el sistema del complemento, una parte clave del sistema inmunológico. Actualmente, SYFOVRE está aprobado en Estados Unidos y Australia.
SYFOVRE (pegcetacoplan) recibe aprobación en Australia para el tratamiento de la atrofia geográfica (AG)
Traducción: Asociación Mácula Retina
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