La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) del 24 de julio de 2023 incluye Vabysmo (faricimab) para el tratamiento de pacientes adultos con degeneración macular asociada a la edad neovascular (exudativa) (DMAEn) y alteración visual debida a edema macular diabético (EMD), en la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud.
El tratamiento de Roche con faricimab es el primer y único medicamento aprobado por la FDA que se dirige a dos vías distintas, la angiopoyetina (Ang)-2 y el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)-A, que suelen causar enfermedades de la retina que pueden provocar la pérdida de visión.
La Comisión Europea (CE) aprobó Vabysmo (faricimab) en septiembre de 2022.
La CE aprueba Vabysmo (faricimab) de Roche para la DMAE húmeda y el EMD
Vabysmo (faricimab), un anticuerpo biespecífico, está diseñado de forma exclusiva para atacar e inhibir dos vías de la enfermedad, vinculadas a una serie de patologías de la retina que amenazan la visión, mediante la neutralización de la angiopoyetina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular-A (VEGF-A), para restaurar la estabilidad vascular. Al bloquear de forma independiente las dos vías que implican a la Ang-2 y al VEGF-A, Vabysmo está diseñado para estabilizar los vasos sanguíneos y reducir así la inflamación, las fugas y el crecimiento anormal de los vasos (neovascularización) más que la inhibición del VEGF-A por sí solo[7]. Esta estabilización sostenida de los vasos sanguíneos puede mejorar el control de la enfermedad, la visión y los resultados anatómicos durante más tiempo.
«Muchas personas con DMAE y EMD tienen dificultades para hacer frente a las inyecciones intravitreas mensuales y a las visitas al médico, a menudo asociadas a los actuales estándares de atención, y desgraciadamente su visión puede verse afectada como resultado de la falta de tratamiento», dijo el profesor Ramin Tadayoni, jefe del departamento de oftalmología de los hospitales Lariboisière, Saint-Louis y Rothschild de París (Francia), y presidente electo de la Sociedad Europea de Especialistas en Retina (EURETINA), en un comunicado de prensa de la empresa. «Para las personas en Europa que viven con estas patologías, la aprobación de hoy ofrece el primer mecanismo de acción nuevo en más de una década; uno que podría mejorar y proteger su visión con menos inyecciones a lo largo del tiempo».
Información importante sobre los procedimientos de la CIPM
La CIPM publica esta información para rendir cuenta de las principales decisiones acordadas en sus reuniones con aquellos medicamentos sobre los que se ha propuesto una decisión de financiación positiva.
Las propuestas de financiación positiva de la CIPM se convierten en propuestas de resolución por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad que tienen que ser aceptadas por las compañías farmacéuticas.
Una vez aceptada la propuesta, se emite una resolución definitiva de financiación y el medicamento, entra en el Nomenclátor de facturación correspondiente, lo que generalmente ocurre en los primeros días del segundo mes trascurrido después de la reunión de la C IPM en la que se adopta la propuesta, aunque este periodo puede ser variable.
Como consecuencia de lo anterior, este listado tiene un carácter provisional ya que podría haber medicamentos en este listado que finalmente no entraran en el mencionado Nomenclátor y,
viceversa, medicamentos sobre los que la CIPM no haya emitido una propuesta positiva, pero quedaran pendientes de algún procedimiento adicional después de la reunión mensual.
En todo caso, los acuerdos definitivos de la CIPM son publicados mensualmente en la página web del Ministerio de Sanidad, lo que permite la trazabilidad del proceso.
Roche y Genentech inician dos estudios fase 3 para DMAE húmeda con faricimab
